津力达颗粒
【功能主治】 益气养阴，健脾运津。用于2型糖尿病气阴两虚证，症见：口渴多饮，消谷易饥，尿多，形体渐瘦，倦怠乏力，自汗盗汗，五心烦热，便秘等。
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产品介绍
Product introduction -
调节糖脂代谢 保护胰岛β细胞 改善胰岛素抵抗
适用于2型糖尿病患者、糖尿病前期患者、代谢综合征患者、糖尿病血管并发症患者、高血脂患者和肥胖人群。
调节糖脂代谢 保护胰岛β细胞 改善胰岛素抵抗
治疗2型糖尿病 糖尿病前期 糖尿病慢性并发症 血脂异常 肥胖 代谢综合症
调节血糖：
调节升血糖激素和胰岛素的平衡，改善糖耐量异常，降低血糖和糖化血红蛋白。
保护胰岛β细胞结构和功能完整性、促进胰岛素分泌，降低胰高血糖素、生长激素等升血糖激素水平；
改善胰岛素抵抗、提高胰岛素的敏感性；
改善糖耐量异常，降低血糖和糖化血红蛋白，改善口干口渴乏力便秘等症状，改善血糖波动，延缓并发症进展。
调脂减重：
调节血脂，增加棕色脂肪和米色脂肪、减少白色脂肪、减轻体重。
降低胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白水平，降低心脑血管疾病风险。
增加棕色脂肪细胞的数量和活性，并激活皮下脂肪中的米色脂肪，减少白色脂肪，减轻体重。
“以津力达颗粒为示范的中西医联合应用的规范化研究”荣获2019年中华中医药学会科学技术二等奖
津力达治疗糖尿病的实验与临床研究荣获2003年度河北省科技进步三等奖
荣获多个权威方案推荐
《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》推荐用药
《中国2型糖尿病诊疗标准》（2019英文版）
《国际中医药糖尿病诊疗指南》推荐用药
《糖尿病中医药临床循证实践指南》推荐用药
《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》推荐用药
《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》推荐用药
《中成药临床应用指南-糖尿病分册》推荐用药
产品资质
Product qualifications1
国家基药品种
2
国家医保乙类品种
3
国家中药保护品种
4
军队合理用药品种
实验发现
Experimental findings二甲双胍加用津力达颗粒治疗2型糖尿病随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
牵头单位：
由中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员仝小林牵头，中国中医科学院西苑医院、美国芝加哥大学中药研究室等多家单位参与完成。
研究方法：
192例二甲双胍（口服量1-1.5g/d）治疗3个月血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
随机分为两组，每组均在服用二甲双胍原剂量基础上分别加津力达颗粒（津力达组）和津力达安慰剂（对照组）治疗12周。
主要观察糖化血红蛋白（HbA1c)以及血糖、胰岛β细胞功能指数、胰岛素抵抗指数、体重指数（BMI）腰围、糖尿病症状等变化。
研究结果：1. 进一步降低HbA1c0.92%；
2. 减少腰围、降低体重指数，显著改善口渴便秘乏力等症状；
3. 改善胰岛素抵抗，提高胰岛素敏感性及β细胞功能指数；
4. 对延缓糖尿病慢性并发症具有潜在治疗优势。
津力达颗粒对血糖控制较差的老年患者疗效更佳
津力达颗粒对血糖控制较差的老年患者疗效更佳
病例选择：源自多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验192例2型糖尿病患者
二甲双胍联合津力达颗粒治疗2型糖尿病优势人群分层分析显示：
津力达对血糖控制较差的患者，尤其是基础糖化血红蛋白（HbA1c）＞8.5%、年龄＞60岁的人群，降低HbA1c作用更强,津力达组降低HbA1c 1.19% 优于安慰剂组的0.58%，差异有统计学意义（P<0.05）。
津力达颗粒联用治疗2型糖尿病有效性评价
津力达颗粒联用治疗2型糖尿病有效性评价
中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员仝小林团队完成的一项荟萃分析，纳入我国15项随机对照临床研究，共计1810名受试者。
研究结果表明：与单独使用降糖西药相比，联用津力达可显著降低2型糖尿病患者的空腹血糖（FBG）、餐后两小时血糖（2hPG）和糖化血红蛋白（HbA1c），改善胰岛功能，降低体重，安全性高。
津力达颗粒增加棕色脂肪，改善糖脂代谢，降低体重
津力达颗粒增加棕色脂肪，改善糖脂代谢，降低体重
研究目的：
通过系统地研究津力达对高脂饮食（HFD）诱导的肥胖相关代谢紊乱的预防作用，并希望通过探讨津力达激活棕色脂肪（BAT）及其相关分子生物学改变，使其产热改善糖脂代谢紊乱和胰岛素抵抗的机制，为防治肥胖、2型糖尿病等代谢性疾病提供新的思路和方向。
研究结果：
1、津力达颗粒维持小鼠糖脂稳态、降低体重和脂肪量
喂食含或不含津力达颗粒的HFD小鼠的每日食物摄入量并没有差异；
津力达颗粒可显著降低血清中甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）和游离脂肪酸（NEFA）浓度；
津力达颗粒治疗组的小鼠具有更好的葡萄糖耐受性和对胰岛素的敏感性；
津力达颗粒治疗组小鼠的体型、白色脂肪的重量和脂肪细胞的大小明显小于对照组。
2、津力达颗粒改善小鼠肝脏脂肪变性和炎症
津力达颗粒治疗可减少肝脏的脂质积聚，显著下调肝脏中炎性细胞因子，包括TNF-α、IL-6、MCAD和MCP1的表达。
3、津力达颗粒激活棕色脂肪、增加产热
津力达颗粒可上调棕色脂肪特异性产热基因（如UCP1、PRDM16、Dio2和ELOVL3）和脂肪酸氧化基因（如CPT1β和PPARα）的表达，增加棕色脂肪中线粒体的含量，增加棕色脂肪蛋白的表达，从而增加产热和能量消耗。而且，耐寒性试验证实，津力达颗粒治疗显著提高了冷暴露（4℃）后直肠的温度。
津力达颗粒对糖尿病血管并发症的影响
津力达颗粒对糖尿病血管并发症的影响
研究名称：津 力 达 颗 粒 改 善 ２ 型 糖 尿 病 （T2DM）胰 岛 素 抵 抗 和血 管 并 发 症 的 临 床 研 究。
研究方法：新诊断T2DM伴有尿微量白蛋白异常的66例患者，随机分为两组在生活方式干预基础上分别给予二甲双胍和二甲双胍+津力达干预，同时排除血压因素对尿微量白蛋白的影响，治疗12周。
研究结果：津力达颗粒可降低T2DM早期肾损害，减少尿微量白蛋白，降低T2DM颈动脉内膜中层厚度，保护大血管。这表明，津力达颗粒对糖尿病肾病、糖尿病心脑血管疾病等糖尿病并发症有较好的疗效。
津力达颗粒干预糖耐量异常的临床研究
津力达颗粒干预糖耐量异常的临床研究
研究单位：厦门大学附属第一医院
研究方法：新诊断65名糖耐量异常（IGT）患者；
患者被随机分配到津力达治疗组（34人，基础治疗加津力达颗粒，每次1袋，每日3次）和对照组（31人，仅基础治疗），进行12周的干预；
对所有受试者治疗前后进行口服糖耐量试验（OGTT），并测量和比较血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素抵抗指数（HOMA‑IR）、IGT转化率等指标变化。
研究结果：
组间比较可见，在餐后2hPG降低及HAb1c的降糖力度上津力达组优于对照组（P<0.05或P<0.01）；
治疗12周后，津力达组的胰岛素抵抗指数（HOMA‑IR）较治疗前显著下降( P = 0.015)；对照组的HOMA‑IR较治疗前反而升高(P=0.001)。两组的HOMA‑IR差异有统计学意义(P = 0.029)；
治疗12周后，津力达治疗组有14例(43.8%)逆转为正常糖耐量（NGT）， 对照组仅有2例（6.9%）逆转为NGT，津力达组逆转率明显高于对照组。
研究结论：津力达颗粒可显著降低血糖和HbA1c，改善IGT患者的胰岛素抵抗，提高IGT患者逆转为正常血糖的转化率。
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Product qualifications
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：津力达颗粒
汉语拼音：Jinlida Keli
【成 份】人参、黄精、麸炒苍术、苦参、麦冬、地黄、制何首乌、山茱萸、茯苓、佩兰、黄连、知母、炙淫羊藿、丹参、粉葛、荔枝核、地骨皮
【性 状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒；气微香，味微苦。
【功能主治】 益气养阴，健脾运津。用于2型糖尿病气阴两虚证，症见：口渴多饮，消谷易饥，尿多，形体渐瘦，倦怠乏力，自汗盗汗，五心烦热，便秘等。
【规 格】每袋装9g
【用法用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。8周为一疗程，或遵医嘱。对已经使用西药患者，可合并使用本品，并根据血糖情况，酌情调整西药用量。
【不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如腹泻、恶心，以及皮疹、瘙痒等过敏反应。
【禁 忌】忌食肥甘厚味、油腻食物。
【注意事项】孕妇慎用；定期复查血糖。
【药理毒理】动物试验表明：本品能降低四氧嘧啶所致糖尿病模型家兔的血糖和血清甘油三脂，降低链脲佐菌素所致糖尿病模型大鼠的血糖，并能改善正常大鼠的葡萄糖耐量；对链脲霉素合并高热量饲料喂养致糖尿病模型大鼠的血糖和胰岛素水平有一定降低作用，使胰岛素敏感指数（ISI)有所升高；可抑制角叉菜胶致炎大鼠的足跖肿胀，降低二甲苯致炎小鼠的耳肿胀度；可提高热板法致痛小鼠的痛阈值，并可延长小鼠游泳时间。
【贮 藏】密封，防潮，置阴凉干燥处（不超过20℃）。
【包 装】复合膜袋装。9袋/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版一部
【批准文号】国药准字Z20050845
【上市许可持有人】
名称：石家庄尊龙凯时药业股份有限公司
地址：石家庄市高新技术开发区天山大街238号
【生产企业】
企业名称：石家庄尊龙凯时药业股份有限公司
生产地址：石家庄市高新技术开发区天山大街238号
邮政编码：050035
电话号码：800 8038581(座机拨打) 400 7898989(手机/座机均可拨打)
(0311）85901719
传真号码：(0311）85901719
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