参松养心胶囊
【功能主治】益气养阴，活血通络，清心安神。用于治疗冠心病室性早搏属气阴两虚，心络瘀阻证，症见心悸不安，气短乏力，动则加剧，胸部闷痛，失眠多梦，盗汗，神倦懒言。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：参松养心胶囊
汉语拼音：ShensongYangxinJiaonang
【成 份】人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨
【性 状】本品为硬胶囊，内容物为黄褐色至棕褐色颗粒和粉末；味苦。
【功能主治】 益气养阴，活血通络，清心安神。用于治疗气阴两虚，心络瘀阻引起的冠心病室性早搏，症见心悸不安，气短乏力，动则加剧，胸部闷痛，失眠多梦，盗汗，神倦懒言。
【规 格】每粒装0.4g
【用法用量】口服。一次2-4粒，一日3次。
【不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如胃肠胀气、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、嗳气，以及皮疹、瘙痒、头晕等。
【禁 忌】对本品及本品成分过敏者忌服。
【药理毒理】临床前药理学试验表明，本品可使CaCl2所致的小鼠心律失常发生率降低，使乌头碱所致的大鼠心律失常持续时间缩短，使哇巴因所致的豚鼠室早、室速及室颤时哇巴因的用量增加；在大鼠心肌缺血再灌注损伤模型上，本品可减轻心律失常的程度，使血清CK、LDH水平及丙二醛含量降低，使血清SOD活性和心肌组织Na+、K+-ATP酶活性增加；本品可使麻醉犬动脉血压、冠脉阻力及心肌耗氧量降低；使大鼠体外血栓长度缩短、血栓重量减轻。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑板装。3*12粒/板/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版一部
【批准文号】国药准字Z20103032
【上市许可持有人】
名称：北京尊龙凯时药业有限公司
地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号
【生产企业】
企业名称：北京尊龙凯时药业有限公司
生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号
邮政编码：102600
电话号码： 800 8038581（座机拨打） 400 7898989（手机/座机均可拨打） （0311） 85901719 （010） 58297167
传真号码：（010） 58297166
注册地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街17号
网 址：http://www.yilingshop.com
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产品介绍
Product introduction -
经循证医学证实，安全有效治疗早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的药物。具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的治疗心律失常药物。
“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”荣获2009年度国家科技进步二等奖
“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”荣获2019年度国家科技进步一等奖
指南 / 方案 / 临床路径
《心律失常合理用药指南》（第二版）
《冠心病合理用药指南
专家共识
《2020室性心律失常中国专家共识》
《心房颤动：目前的认识和治疗建议-2018》
《室性心律失常中国专家认识-2016》
《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》
《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》
产品资质
Product qualifications1
国家基药品种
2
国家医保甲类品种
3
卫生部社区卫生用药目录
4
国家重大新药创制“十一五”专项
5
国家重大新药创制“十二五”专项
6
国家工信部重大成果转化项目
实验发现
Experimental findings1427例临床循证医学研究证实 快慢兼治 整合调律
多中心、随机双盲、与西药或安慰剂对照研究
研究结果：参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏优于安慰剂，治疗器质性室性早搏显著优于西药慢心律，治疗阵发性房颤疗效与西药心律平相当，治疗缓慢性心律失常疗效确切，填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白，无心脏不良反应发生，长期用药安全。
治疗轻中度收缩性心功能不全伴室性早搏随机、双盲、安慰剂对照、多中心465例临床研究
项目顾问：高润霖院士、张伯礼院士、张澍教授
项目主持：黄从新教授
试验单位：以武汉大学人民医院为组长单位包括30家三甲医院
给药方案：治疗组：慢性心衰标准化治疗+参松养心胶囊4粒/次，3次/日，口服
对照组：慢性心衰标准化治疗+安慰剂4粒/次，3次/日，口服
疗 程：12周
主要疗效：24小时动态心电图室早次数下降率
次要疗效：NYHA心功能分级、超声心动图、 NT-proBNP、明尼苏达生活质量量表、复合终点事件等
临床研究证实：参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏安全有效
研究结果：治疗组显著增加患者24h动态心电图中室早次数下降率，改善心功能，增加左室射血分数，且具有良好的安全性，与对照组比较具有显著性差异。
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Product qualifications
